Mauvaise réglementation: qui contrôle la qualité?

Introduction: paysage complexe des additifs alimentaires

Les additifs biologiquement actifs (compléments alimentaires) sont devenus une partie intégrante du régime alimentaire de nombreuses personnes qui cherchent à améliorer la santé et le bien-être. Cependant, contrairement aux médicaments, la réglementation des compléments alimentaires dans de nombreux pays, dont la Russie, reste moins stricte. Cela soulève des questions sur la qualité, la sécurité et l’efficacité de ces produits, ainsi que qui est responsable de leur contrôle. La floue des frontières entre les compléments alimentaires et les médicaments, la publicité active et l’accessibilité dans divers canaux de vente rendent le sujet de la réglementation des compléments alimentaires particulièrement pertinents et nécessitent une considération approfondie. Cet article est consacré à l’analyse du système de contrôle de la qualité, à la détermination des organismes responsables de leur réglementation, à la prise en compte des actes réglementaires existants et à l’identification des aspects problématiques pour assurer la sécurité et l’efficacité de ces produits.

Le cadre réglementaire de la réglementation des compléments alimentaires en Russie

La réglementation des compléments alimentaires en Russie est basée sur un certain nombre de documents réglementaires qui déterminent les exigences pour la production, la circulation et le contrôle de la qualité de ces produits. Les actes législatifs clés sont:

Loi fédérale de 02.01.2000 n 29-ззз “sur la qualité et la sécurité des produits alimentaires”: Cette loi établit des exigences générales pour la qualité et la sécurité de tous les produits alimentaires, y compris les compléments alimentaires. Il définit les concepts de «produits alimentaires», de «qualité des produits alimentaires» et de «sécurité des produits alimentaires», et établit également les tâches des fabricants et des vendeurs pour assurer la conformité des produits avec les exigences établies.
Réglementation technique de l’Union douanière Tr TS 021/2011 “sur la sécurité alimentaire”: Ce règlement établit des exigences obligatoires uniformes pour la sécurité des produits alimentaires émis sur le territoire de l’union douanière (Russie, Biélorussie, Kazakhstan, Arménie, Kirghizistan). Il contient des exigences en matière de matières premières, de production, de stockage, de transport et de vente de produits alimentaires, ainsi que des exigences pour l’emballage et le marquage.
Réglementation technique de l’Union douanière Tr TS 022/2011 “Produits alimentaires en termes de marquage”: Ce règlement établit les exigences d’étiquetage des produits alimentaires, y compris les compléments alimentaires. Le marquage doit contenir des informations sur le nom des produits, la composition, la valeur alimentaire, la date de production, la durée de conservation, les conditions de stockage, le nom et l’emplacement du fabricant, ainsi que d’autres informations obligatoires fournies par la loi.
Exigences sanitaires-épidémiologiques et hygiéniques unifiées pour les marchandises soumises à une supervision sanitaire et épidémiologique (contrôle): Ce document établit des exigences d’hygiène pour les compléments alimentaires, y compris les exigences pour la sécurité microbiologique, le contenu des éléments toxiques, des pesticides et d’autres substances nocives.
Ordonnance du ministère de la Santé de la Russie en date du 15.04.2003 n 153 “sur l’approbation des instructions pour l’application de la liste des marchandises soumises à la supervision sanitaire et épidémiologique (contrôle) sur la frontière douanière et le territoire des douanes de la Fédération de Russie”: Cette ordonnance détermine la procédure de conduite de supervision sanitaire et épidémiologique des compléments alimentaires importés dans le territoire de la Russie.

Ces actes normatifs constituent ensemble la base juridique de la réglementation des compléments alimentaires en Russie, déterminant les exigences de leur qualité, de leur sécurité et de leur étiquetage, ainsi que de la procédure pour mener une supervision sanitaire et épidémiologique. Cependant, malgré la présence d’un cadre législatif, les questions sur son efficacité et sa suffisance restent ouvertes.

Contrôle de la qualité BADO

Le contrôle de la qualité des compléments alimentaires en Russie est effectué par plusieurs organismes d’État, chacun remplit certaines fonctions dans le cadre de sa compétence. Les principales autorités réglementaires sont:

Service fédéral pour la supervision de la protection des droits des consommateurs et du bien-être humain (Rospotrebnadzor): Rospotrebnadzor est l’organisme principal qui exerce une supervision sanitaire et épidémiologique des compléments alimentaires. Il est responsable de:
- Enregistrement de l’État des compléments alimentaires: Avant d’émettre des compléments alimentaires, les compléments alimentaires sont soumis à l’enregistrement obligatoire de l’État dans Rospotrebnadzor. Dans le processus d’enregistrement, un examen des documents confirmant la sécurité et la conformité des produits avec les exigences établies est effectuée.
- Supervision sanitaire et épidémiologique: Rospotrebnadzor effectue des inspections planifiées et imprévues des fabricants et des vendeurs de compléments alimentaires pour se conformer aux exigences sanitaires et épidémiologiques.
- Contrôle sur le chiffre d’affaires des compléments alimentaires: Rospotrebnadzor contrôle la conformité aux règles du commerce des compléments alimentaires, et supprime également le renouvellement illégal des produits falsifiés et pauvres.
- Considération des plaintes des consommateurs: Rospotrebnadzor examine les plaintes des consommateurs concernant la qualité et la sécurité des compléments alimentaires et prend des mesures pour protéger leurs droits.
Service des douanes fédérales (FCS de Russie): Le FCS de la Russie fait un contrôle sur l’importation de compléments alimentaires dans le territoire de la Russie. Elle vérifie la disponibilité des documents nécessaires (certificats d’enregistrement de l’État, déclaration de conformité) et effectue un contrôle sélectif de la qualité des produits.
Service d’accréditation fédéral (Rosakkreditation): Rosakkreditation est accrédité par les laboratoires de certification et de test qui évaluent la conformité des compléments alimentaires avec les exigences des réglementations techniques.
Le ministère de la Santé de la Fédération de Russie (ministère de la Santé de la Russie): Le ministère de la Santé de la Russie est impliqué dans le développement de documents réglementaires régissant le chiffre d’affaires des compléments alimentaires et surveille également la sécurité de ces produits.

L’interaction entre ces corps est assurée par un contrôle complet de la qualité des compléments alimentaires à toutes les étapes, de la production à la mise en œuvre. Cependant, l’efficacité de ce contrôle dépend en grande partie de la clarté de la distinction entre l’autorité, la coordination des actions et la disponibilité de ressources suffisantes.

Enregistrement de l’État BADES: procédure et exigences

L’enregistrement de l’État est une procédure obligatoire pour tous les compléments alimentaires émis en circulation en Russie. Cette procédure vise à confirmer la conformité des produits avec les exigences de sécurité et de qualité établies. Le processus d’enregistrement de l’État comprend les étapes suivantes:

Application: Le fabricant ou l’importateur soumet une demande d’enregistrement de l’État des compléments alimentaires à Rospotrebnadzor. Les documents nécessaires sont joints à la demande, notamment:
- Documentation technique pour les produits (conditions techniques, instructions technologiques).
- Informations sur la composition du produit.
- Les résultats des tests de laboratoire confirmant la sécurité et la conformité des produits avec les exigences établies.
- Exemples de produits pour l’examen.
- Documents confirmant le droit de posséder ou d’utiliser des zones de production.
Examen des documents: Les spécialistes de Rospotrebnadzor effectuent un examen des documents soumis pour leur exhaustivité et leur fiabilité. Si nécessaire, des informations supplémentaires et des documents sont demandés.
Recherche en laboratoire: Un échantillon de produits est envoyé à un laboratoire accrédité pour la recherche en laboratoire. Au cours des études, les indicateurs de sécurité (indicateurs microbiologiques, le contenu des éléments toxiques, des pesticides et d’autres substances nocifs) sont évalués, ainsi que la conformité de la composition du produit par le déclaré.
Évaluation des résultats de l’examen et de la recherche en laboratoire: Sur la base des résultats de l’examen des documents et des tests de laboratoire, une décision est prise sur l’enregistrement de l’État des compléments alimentaires ou sur le refus de s’inscrire.
Délivrer un certificat d’enregistrement d’État: Dans le cas d’une décision positive, le demandeur émet un certificat d’enregistrement d’État d’un complément alimentaire, qui est un document confirmant la conformité des produits avec les exigences établies. La validité du certificat est de 5 ans.

Les exigences des documents et la procédure d’enregistrement de l’État des compléments alimentaires sont établies par la loi et peuvent changer. Par conséquent, les fabricants et les importateurs doivent étudier soigneusement les réglementations actuelles et surveiller leurs mises à jour.

Contrôle de la qualité des compléments alimentaires dans le processus de production

Le contrôle de la qualité des compléments alimentaires dans le processus de production est un élément clé du système de sécurité et l’efficacité de ces produits. Les fabricants sont tenus de mettre en œuvre et de maintenir des systèmes de contrôle de la qualité qui garantissent la conformité aux exigences établies à toutes les étapes de la production, de l’achat de matières premières à la production de produits finis. Les principaux éléments du système de contrôle de la qualité comprennent:

Contrôle des matières premières: Les fabricants doivent contrôler la qualité des matières premières utilisées pour la production de compléments alimentaires. Les matières premières doivent se conformer aux exigences de sécurité et de qualité établies, ainsi que des documents confirmant son origine et sa conformité.
Contrôle du processus de production: Le processus de production doit être effectué conformément aux instructions technologiques et aux conditions techniques établies. Les fabricants doivent contrôler la conformité aux paramètres technologiques (température, humidité, pression, etc.), ainsi que l’effort de contrôle de la qualité des produits aux stades intermédiaires de la production.
Contrôle des produits finis: Les produits finis doivent être soumis à un contrôle de la qualité avant la libération. Les fabricants doivent mener des recherches en laboratoire pour confirmer la conformité des produits avec les exigences de sécurité et de qualité établies.
Contrôle d’emballage et de marquage: L’emballage et le marquage des compléments alimentaires doivent être conformes aux exigences établies. L’emballage doit assurer la sécurité du produit pendant la date d’expiration, et le marquage doit contenir toutes les informations nécessaires sur les produits, y compris la composition, la valeur alimentaire, la date de fabrication, la durée de conservation, les conditions de stockage et le nom du fabricant.
Audit interne: Les fabricants doivent effectuer des audits internes réguliers du système de contrôle de la qualité pour identifier et éliminer les lacunes.

Un système de contrôle de la qualité efficace permet aux fabricants de garantir la sécurité et la qualité des compléments alimentaires, ainsi que la conformité des produits avec les exigences de la loi.

Contrôle de la qualité des compléments alimentaires dans le processus de mise en œuvre

Le contrôle de la qualité dans le processus de mise en œuvre est un élément important du système de protection des consommateurs. Les vendeurs de papas sont tenus de se conformer aux règles de trading établies et d’assurer la sécurité des produits à toutes les étapes du stockage et de la vente. Les principaux aspects du contrôle de la qualité dans le processus de mise en œuvre comprennent:

Conformité aux conditions de stockage: Les Dans doivent être stockés conformément aux conditions indiquées sur l’emballage. Le non-respect des conditions de stockage peut entraîner une détérioration de la qualité du produit et une diminution de leur sécurité.
Vérification de la date d’expiration: Les vendeurs doivent régulièrement vérifier la durée de conservation des compléments alimentaires et prévenir les produits avec une durée de conservation expirée.
La disponibilité des documents nécessaires: Les vendeurs doivent avoir des documents confirmant la qualité et la sécurité des compléments alimentaires (certificats d’enregistrement de l’État, déclaration de conformité).
Conformité aux règles de trading: Les vendeurs doivent se conformer aux règles établies de négociation dans des compléments alimentaires, y compris les règles de placement des produits sur Windows, fournissant des informations sur les produits aux consommateurs et exécution des documents commerciaux.
Considération des plaintes des consommateurs: Les vendeurs doivent considérer les plaintes des consommateurs concernant la qualité et la sécurité des compléments alimentaires et prendre des mesures pour les satisfaire.

Rospotrebnadzor surveille le respect des règles du commerce des compléments alimentaires et examine les plaintes des consommateurs concernant la qualité et la sécurité de ces produits.

Problèmes et défis dans la régulation des compléments alimentaires

Malgré la présence d’un cadre réglementaire et d’un système de contrôle de la qualité, la régulation des compléments alimentaires est confrontée à un certain nombre de problèmes et de défis qui réduisent son efficacité et créent des risques pour la santé des consommateurs. Les principaux problèmes et défis comprennent:

Faible harmonisation de la législation: La législation réglementant le chiffre d’affaires des compléments alimentaires n’est pas harmonisée avec les normes et exigences internationales. Cela crée des difficultés pour les fabricants et les importateurs, et complique également le contrôle de la qualité des produits importés de l’étranger.
Contrôle insuffisant sur la composition des compléments alimentaires: Le contrôle de la composition des compléments alimentaires, en particulier ceux importés, n’est pas toujours suffisant. Il existe des cas fréquents de détection d’ingrédients non couverts, y compris des médicaments qui peuvent représenter un danger pour la santé des consommateurs.
Problèmes de preuve de l’efficacité des compléments alimentaires: Contrairement aux médicaments, les compléments alimentaires ne nécessitent pas de recherche clinique pour prouver leur efficacité. Cela permet aux fabricants de déclarer un large éventail de propriétés bénéfiques des compléments alimentaires sans preuves scientifiques suffisantes.
Publicité agressive des compléments alimentaires: Publicité active et souvent inexacte des compléments alimentaires induit en erreur les consommateurs concernant leurs propriétés et leur efficacité. Les consommateurs peuvent percevoir les compléments alimentaires comme un remplacement complet des médicaments et abandonner le traitement nécessaire.
Rétallage illégal des compléments alimentaires: Il y a un problème de renouvellement illégal des compléments alimentaires, y compris des produits falsifiés et de qualité pauvre. Ces produits peuvent être un grave danger pour la santé des consommateurs.
Financement insuffisant des autorités de contrôle: Le financement insuffisant des organismes de contrôle limite leurs possibilités pour effectuer des inspections et des recherches en laboratoire, ce qui réduit l’efficacité du contrôle de la qualité des compléments alimentaires.
La difficulté d’identifier les violations: L’identification des violations dans le domaine des compléments alimentaires est une tâche difficile qui nécessite des connaissances et des équipements particuliers.

Perspectives d’amélioration des compléments alimentaires

Pour augmenter l’efficacité de la régulation des compléments alimentaires, il est nécessaire de prendre un certain nombre de mesures visant à améliorer le cadre réglementaire, à renforcer le contrôle de la qualité et à accroître la sensibilisation aux consommateurs. Les domaines clés pour améliorer la régulation des compléments alimentaires comprennent:

Harmonisation de la législation: Il est nécessaire d’harmoniser la législation régissant le chiffre d’affaires des compléments alimentaires avec des normes et des exigences internationales. Cela améliorera le contrôle de la qualité des produits importés de l’étranger et créera des conditions égales pour les fabricants.
Renforcement le contrôle de la composition des compléments alimentaires: Il est nécessaire de renforcer le contrôle de la composition des compléments alimentaires, en particulier ceux importés. Des tests en laboratoire plus approfondis de produits devraient être effectués pour identifier les ingrédients et les falsifications non rentables.
Introduction des exigences pour prouver l’efficacité des compléments alimentaires: Il est nécessaire de considérer la possibilité d’introduire des exigences pour des preuves de l’efficacité des compléments alimentaires similaires aux exigences de médicaments. Cela empêchera les consommateurs d’induire en erreur les propriétés et l’efficacité des compléments alimentaires.
Renforcement le contrôle des compléments alimentaires: Il est nécessaire de renforcer le contrôle de la publicité des compléments alimentaires et de supprimer la distribution d’informations inexactes sur les produits. La publicité des compléments alimentaires doit être vraie, objective et ne doit pas induire les consommateurs en erreur.
La lutte contre le chiffre d’affaires illégal des compléments alimentaires: Il est nécessaire d’activer la lutte contre le roulement illégal des compléments alimentaires, y compris les produits falsifiés et les produits pauvres. Les raids doivent être effectués pour identifier et retirer des produits illégaux du chiffre d’affaires.
Augmentation du financement des autorités de contrôle: Il est nécessaire d’augmenter le financement des organismes de contrôle pour étendre leurs capacités pour effectuer des inspections et des tests de laboratoire.
Conscience croissante des consommateurs: Il est nécessaire d’augmenter la sensibilisation des consommateurs aux propriétés, l’efficacité et la sécurité des compléments alimentaires. Les campagnes d’information doivent être menées visant à expliquer aux consommateurs les règles de choix et d’application des compléments alimentaires.
Développement d’un système de traçabilité des compléments alimentaires: Il est nécessaire de développer un système de traçabilité des compléments alimentaires, qui surveillera le mouvement des produits du fabricant vers le consommateur. Cela vous permettra d’identifier et de saisir rapidement les produits de mauvaise qualité et falsifiés de la circulation.

La mise en œuvre de ces mesures augmentera considérablement l’efficacité de la régulation des compléments alimentaires, assurera la sécurité et la qualité de ces produits et protéger les consommateurs.

International Diedary Bad Management Experience

L’étude de l’expérience internationale dans la régulation des compléments alimentaires peut être utile pour améliorer le système de contrôle de la qualité russe de ces produits. Dans différents pays, diverses approches de la réglementation des compléments alimentaires sont utilisées, chacune ayant ses propres avantages et inconvénients.

USA: Aux États-Unis, les compléments alimentaires sont réglementés comme des produits alimentaires conformément à la loi “Dietary Supplement Health and Education Act” (DSHEA). Cette loi établit des exigences pour les compléments alimentaires, mais ne nécessite pas d’évaluation préliminaire de leur efficacité. Les mauvais fabricants sont responsables de la sécurité de leurs produits, mais la gestion des produits et médicaments (FDA) a le droit de se retirer du chiffre d’affaires des compléments alimentaires qui présentent un risque pour la santé.
Union européenne: Dans l’Union européenne, les compléments alimentaires sont réglementés comme des compléments alimentaires conformément à la directive 2002/46 / CE. Cette directive établit les exigences pour la composition des compléments alimentaires, l’étiquetage et la sécurité. Les fabricants de papas doivent informer les autorités compétentes de la publication de nouveaux produits sur le marché.
Canada: Au Canada, les compléments alimentaires sont réglementés en tant que produits de santé naturelle (NHPS) conformément à la loi “Règlement sur les produits de santé naturelle”. Cette loi établit les exigences en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité des PNF. Les fabricants de NHPS devraient recevoir une licence pour leurs produits avant sa production.
Australie: En Australie, les compléments alimentaires sont réglementés en tant que médicaments enregistrés (médicaments répertoriés) conformément à la loi “Therapeutic Goods Act 1989”. Les fabricants de médicaments répertoriés devraient fournir des preuves de leurs produits, mais ne sont pas tenus de prouver son efficacité.

Une comparaison de ces approches montre que dans différents pays, différents niveaux de régulation des compléments alimentaires sont utilisés. Certains pays (par exemple, le Canada et l’Australie) présentent des exigences plus strictes pour la sécurité et l’efficacité des compléments alimentaires que d’autres (par exemple, les États-Unis). Le choix de l’approche optimale de la régulation des compléments alimentaires dépend des caractéristiques du système national de santé, du niveau de développement de l’industrie et des traditions culturelles.

Le rôle des consommateurs dans la qualité de la qualité des compléments alimentaires

Les consommateurs jouent un rôle important pour assurer la qualité des compléments alimentaires. Leur choix conscient et leur attitude critique envers la publicité peuvent stimuler les fabricants dans la production de produits meilleurs et sûrs. Les principales recommandations pour les consommateurs lors du choix et de l’utilisation des compléments alimentaires:

Consulter un médecin: Avant de prendre un complément alimentaire, vous devez consulter un médecin, surtout si vous avez des maladies ou si vous prenez d’autres médicaments.
Étudiez soigneusement la composition du produit: Avant d’acheter mauvais, étudiez soigneusement la composition du produit. Assurez-vous qu’il n’y a pas d’ingrédients pour lesquels vous avez une allergie ou une intolérance.
Faites attention au marquage: Le mauvais marquage devrait contenir toutes les informations nécessaires sur les produits, y compris la composition, la valeur alimentaire, la date de fabrication, la durée de conservation, les conditions de stockage et le nom du fabricant.
Acheter des compléments alimentaires uniquement dans des endroits éprouvés: Achetez des compléments alimentaires uniquement dans les pharmacies et les magasins spécialisés autorisés pour la vente de produits pharmaceutiques.
Ne croyez pas une publicité promettant une guérison miraculeuse: Soyez essentiel à la publicité des compléments alimentaires, prometteurs miraculeux de la guérison de toutes les maladies. N’oubliez pas que les compléments alimentaires ne sont pas des médicaments et ne peuvent pas remplacer le traitement complet.
Signaler les effets secondaires: En cas d’effets secondaires, après avoir pris un complément alimentaire, il est nécessaire d’arrêter immédiatement de le prendre et de consulter un médecin. Rapport des effets secondaires à Rospotrebnadzor.

Un choix conscient et une attitude responsable envers leur santé aideront les consommateurs à se protéger des compléments alimentaires de mauvaise qualité et dangereux.

Conclusion

La régulation des compléments alimentaires est une tâche complexe et multiforme qui nécessite une approche intégrée et l’interaction de diverses parties intéressées. Un système de contrôle de la qualité efficace doit être basé sur un cadre réglementaire clair, l’interaction efficace des autorités réglementaires, la responsabilité des fabricants et un choix conscient des consommateurs. L’amélioration de la réglementation des compléments alimentaires est une condition préalable pour assurer la sécurité et la qualité de ces produits et la protection des droits des consommateurs.